云南CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程
admin 2020-04-20 08:40:27 閱讀
1、準(zhǔn)備(ready)階段
制定認(rèn)可工作計(jì)劃,人員培訓(xùn),編制管理體系文件,設(shè)備校準(zhǔn),制定能力驗(yàn)證計(jì)劃并實(shí)施。PCR實(shí)驗(yàn)室國(guó)家實(shí)驗(yàn)室代表國(guó)家最高水平,是按國(guó)際一流標(biāo)準(zhǔn)建立的,規(guī)模非常大,基本包括本學(xué)科領(lǐng)域所有研究方向,而且人員配備上要求面向國(guó)內(nèi)外招聘最優(yōu)秀的研究人員,直接參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng),往往是多學(xué)科交叉的創(chuàng)新平臺(tái)。
準(zhǔn)備階段要注意:
A、準(zhǔn)備階段就要設(shè)置好所有需要的崗位并配備符合要求的人員,并對(duì)所有相關(guān)人員進(jìn)行認(rèn)可規(guī)則/準(zhǔn)則培訓(xùn);
B、編寫符合認(rèn)可準(zhǔn)則要求且符合自身實(shí)際的體系文件,切忌直接搬用其他實(shí)驗(yàn)(experiment)室的體系文件,若文件與實(shí)際不符有可能導(dǎo)致退卷的后果;
C、盡早制定能力驗(yàn)證計(jì)劃參加能力驗(yàn)證,能力驗(yàn)證要覆蓋所有申請(qǐng)項(xiàng)目的子領(lǐng)域;
D、設(shè)備(shèbèi)盡早校準(zhǔn),所有需要溯源的設(shè)備都要校準(zhǔn)。
2、實(shí)施階段
管理體系文件培訓(xùn)和實(shí)施(運(yùn)行6個(gè)月),內(nèi)審和管理評(píng)審,申請(qǐng)資料(Means)提交。
實(shí)施階段需注意:
A、體系文件發(fā)布后就要按體系運(yùn)行并形成各種記錄了,記錄是體系運(yùn)行的證據(jù),要確保記錄的真實(shí)可信性,若評(píng)審中發(fā)現(xiàn)記錄造假的證據(jù)可導(dǎo)致退卷且兩年后才能再申請(qǐng)的嚴(yán)重后果。PCR實(shí)驗(yàn)室國(guó)家實(shí)驗(yàn)室代表國(guó)家最高水平,是按國(guó)際一流標(biāo)準(zhǔn)建立的,規(guī)模非常大,基本包括本學(xué)科領(lǐng)域所有研究方向,而且人員配備上要求面向國(guó)內(nèi)外招聘最優(yōu)秀的研究人員,直接參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng),往往是多學(xué)科交叉的創(chuàng)新平臺(tái)。
B、內(nèi)審和管理(guǎn lǐ)評(píng)審要詳細(xì)(xiáng xì)、全面、真實(shí),文審中會(huì)重點(diǎn)關(guān)注內(nèi)審和管理評(píng)審資料(Means),若內(nèi)審和管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)不符合,整改比較麻煩,通常要再次重新進(jìn)行內(nèi)審和管理評(píng)審,所以實(shí)驗(yàn)(experiment)室要特別注意。
C、運(yùn)行了6個(gè)月且內(nèi)審管理評(píng)審?fù)瓿珊?,就可以提交申?qǐng)資料了,現(xiàn)在采用網(wǎng)上提交資料,需要提交的資料比較多,需要有一個(gè)熟悉評(píng)審系統(tǒng)和提交要求的人來(lái)綜合協(xié)調(diào),申請(qǐng)項(xiàng)目多時(shí)不熟悉評(píng)審系統(tǒng)和提交要求的人光提交資料就要花費(fèi)數(shù)月時(shí)間。
3、評(píng)審階段
文件審查,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,不符合項(xiàng)整改。
評(píng)審階段注意事項(xiàng):
A、文審意見(jiàn)要及時(shí)答復(fù)并及時(shí)整改重新提交,若超過(guò)期限仍未答復(fù)和整改,會(huì)不予受理認(rèn)可申請(qǐng);
B、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不符合項(xiàng)也要在規(guī)定(guī dìng)期限內(nèi)完成整改,否則會(huì)不予認(rèn)可。
4、評(píng)定階段
評(píng)定是CNAS的事了,實(shí)驗(yàn)(experiment)室等著發(fā)證書就好了。P2實(shí)驗(yàn)室按歸屬可分為三類:第一類是從屬于大學(xué)或者是由大學(xué)代管的實(shí)驗(yàn)室;第二類實(shí)驗(yàn)室屬于國(guó)家機(jī)構(gòu),有的甚至是國(guó)際機(jī)構(gòu);第三類實(shí)驗(yàn)室直接歸屬于工業(yè)企業(yè)部門,為工業(yè)技術(shù)的開(kāi)發(fā)與研究服務(wù)。
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