昆明CNAS實(shí)驗室認(rèn)可流程
admin 2020-04-20 08:40:27 閱讀
1、準(zhǔn)備(ready)階段
制定認(rèn)可工作計劃,人員培訓(xùn),編制管理體系文件,設(shè)備校準(zhǔn),制定能力驗證計劃并實(shí)施。PCR實(shí)驗室國家實(shí)驗室代表國家最高水平,是按國際一流標(biāo)準(zhǔn)建立的,規(guī)模非常大,基本包括本學(xué)科領(lǐng)域所有研究方向,而且人員配備上要求面向國內(nèi)外招聘最優(yōu)秀的研究人員,直接參與國際競爭,往往是多學(xué)科交叉的創(chuàng)新平臺。
準(zhǔn)備階段要注意:
A、準(zhǔn)備階段就要設(shè)置好所有需要的崗位并配備符合要求的人員,并對所有相關(guān)人員進(jìn)行認(rèn)可規(guī)則/準(zhǔn)則培訓(xùn);
B、編寫符合認(rèn)可準(zhǔn)則要求且符合自身實(shí)際的體系文件,切忌直接搬用其他實(shí)驗(experiment)室的體系文件,若文件與實(shí)際不符有可能導(dǎo)致退卷的后果;
C、盡早制定能力驗證計劃參加能力驗證,能力驗證要覆蓋所有申請項目的子領(lǐng)域;
D、設(shè)備(shèbèi)盡早校準(zhǔn),所有需要溯源的設(shè)備都要校準(zhǔn)。
2、實(shí)施階段
管理體系文件培訓(xùn)和實(shí)施(運(yùn)行6個月),內(nèi)審和管理評審,申請資料(Means)提交。
實(shí)施階段需注意:
A、體系文件發(fā)布后就要按體系運(yùn)行并形成各種記錄了,記錄是體系運(yùn)行的證據(jù),要確保記錄的真實(shí)可信性,若評審中發(fā)現(xiàn)記錄造假的證據(jù)可導(dǎo)致退卷且兩年后才能再申請的嚴(yán)重后果。PCR實(shí)驗室國家實(shí)驗室代表國家最高水平,是按國際一流標(biāo)準(zhǔn)建立的,規(guī)模非常大,基本包括本學(xué)科領(lǐng)域所有研究方向,而且人員配備上要求面向國內(nèi)外招聘最優(yōu)秀的研究人員,直接參與國際競爭,往往是多學(xué)科交叉的創(chuàng)新平臺。
B、內(nèi)審和管理(guǎn lǐ)評審要詳細(xì)(xiáng xì)、全面、真實(shí),文審中會重點(diǎn)關(guān)注內(nèi)審和管理評審資料(Means),若內(nèi)審和管理評審發(fā)現(xiàn)不符合,整改比較麻煩,通常要再次重新進(jìn)行內(nèi)審和管理評審,所以實(shí)驗(experiment)室要特別注意。
C、運(yùn)行了6個月且內(nèi)審管理評審?fù)瓿珊螅涂梢蕴峤簧暾堎Y料了,現(xiàn)在采用網(wǎng)上提交資料,需要提交的資料比較多,需要有一個熟悉評審系統(tǒng)和提交要求的人來綜合協(xié)調(diào),申請項目多時不熟悉評審系統(tǒng)和提交要求的人光提交資料就要花費(fèi)數(shù)月時間。
3、評審階段
文件審查,現(xiàn)場評審,不符合項整改。
評審階段注意事項:
A、文審意見要及時答復(fù)并及時整改重新提交,若超過期限仍未答復(fù)和整改,會不予受理認(rèn)可申請;
B、現(xiàn)場評審不符合項也要在規(guī)定(guī dìng)期限內(nèi)完成整改,否則會不予認(rèn)可。
4、評定階段
評定是CNAS的事了,實(shí)驗(experiment)室等著發(fā)證書就好了。P2實(shí)驗室按歸屬可分為三類:第一類是從屬于大學(xué)或者是由大學(xué)代管的實(shí)驗室;第二類實(shí)驗室屬于國家機(jī)構(gòu),有的甚至是國際機(jī)構(gòu);第三類實(shí)驗室直接歸屬于工業(yè)企業(yè)部門,為工業(yè)技術(shù)的開發(fā)與研究服務(wù)。
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