西寧分子實驗室裝修
一、分子生物實驗室的建設布局方案
為了避免各個實驗區(qū)域間交叉污染的可能性,宜采用全送全排式氣流組織形式。同時控制送、排風的比例以保證各實驗區(qū)的壓力要求。
1. 試劑貯存和準備區(qū):對氣流壓力的控制,本區(qū)并沒有嚴格的要求。
2. 標本制備區(qū):相對于臨近區(qū)域為正壓。在本區(qū)域內(nèi)應避免不必要的走動。
3. 擴增反應混合物配制和擴增區(qū):相對于鄰近區(qū)域為負壓。
4. 擴增產(chǎn)物分析區(qū):相對于臨近區(qū)域為負壓。以
5. 實驗室配套設施:根據(jù)各個實驗室實驗內(nèi)容的不同配備相應的設備和儀器,如超凈工作臺、生物柜、離心機、加樣器等。
二、分子診斷實驗室的建設依據(jù)
1. 分子診斷試驗時建設裝修主要依據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》《醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法》《醫(yī)療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》《病理科建設與管理指南》等文件。
2. 醫(yī)療機構應當統(tǒng)一管理分子病理檢測項目,在規(guī)范的分子病理診斷實驗室進行檢測。
三、分子病理實驗室的分區(qū)布局
1. 病理業(yè)務功能區(qū)。
①區(qū)分清潔區(qū)和污染區(qū)
②接診及標本接收區(qū)、標本準備區(qū)、大體檢查及取材區(qū)、脫水處理區(qū)、切片制作區(qū)、細胞學處理區(qū)、特殊染色和免疫組化工作區(qū)、分子病理工作區(qū)、試劑和耗材保存區(qū)、標本保存區(qū)、醫(yī)療廢物處理區(qū)和醫(yī)務人員辦公區(qū),讀片討論區(qū)、圖書室等基本功能區(qū)域。
③開展遠程病理診斷的,還應當設置遠程診斷間。
2. 輔助功能區(qū)。醫(yī)療費用結算,以及儀器耗材和消毒供應室等
3. 管理區(qū)。病理檔案、信息、實驗室質(zhì)量控制與安全管理部門。
4. 基本設備。主要包括以下設備
①離心機、加樣器、消毒設備、生物安全柜、標本柜、切片柜、蠟塊柜、大體攝影裝置、數(shù)字切片掃描系統(tǒng)、光學顯微鏡等常規(guī)設備;
②至少有一臺5人以上共覽顯微鏡;
③分子病理診斷設備:如聚合酶鏈式反應(PCR)室及相應設備、核酸提取設備、分子雜交儀、低溫離心機、熒光顯鏡等;
④專業(yè)病理設備:密閉式全自動脫水機、蠟塊包埋機、HE全自動染色機、攤片機、石蠟切片機、自動液基薄層細胞制片設備、冰凍切片機(可選)、全自動免疫組化染色機等,專業(yè)病理設備需有“國食藥監(jiān)械”級別的醫(yī)療器械注冊號。