眉山GMP潔凈室的核心設計
admin 2020-05-01 08:06:57 閱讀
GMP潔凈室設計
GMP潔凈室微生物含量的控制??刂茲崈羰噎h(huán)境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統(tǒng)設施,其過濾效率可以達到99.9%~99.99%地濾除空氣中的細菌和塵埃。生產(chǎn)中潔凈室內(nèi)溫度嚴格控制在18~26℃、相對濕度控制在45%~65%,以破壞有利于細菌的生長條件,加之消毒液的清潔消毒,環(huán)境控制效果令人滿意。關(guān)于日常消毒液消毒,每天生產(chǎn)結(jié)束后,用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液擦拭機臺、桌面、門窗、墻壁等,用3%~5%的來蘇兒對地面擦拭消毒。每3天生產(chǎn)結(jié)束后,用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液對潔凈室內(nèi)所有設施表面及頂棚、照明等表面進行擦拭消毒, 3%~5%的來蘇兒對地面進行消毒,目的是殺死因生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的細菌繁殖體,控制潔凈室內(nèi)微生物含量。GMP潔凈室設計規(guī)范:
(1)根據(jù)GMP規(guī)范要求,潔凈室在設計和安裝時應考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位,本工程在進行凈化裝修時,門窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理。
(2)所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連,不能與設備和管線支架交叉混用,防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落。
(3)建筑裝飾和門窗的縫隙應在正面密封。
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