昆明制藥廠GMP車間設計要點
網(wǎng)站編輯 2022-01-07 06:43:28 閱讀
藥廠GMP車間設計
用于生產(chǎn),包裝或儲存藥品的任何車間或工廠應具有適當?shù)某叽纾Y構和空間,以便于清潔,維修和正確操作設備;任何車間都應有足夠的空間,以便整齊排列整齊的設備和存儲空間。實驗室設計按不同???,手術間又可分為普外、骨科、婦產(chǎn)科、腦外科、心胸外科、泌尿外科。燒傷科、五官科等手術間。由于各??频氖中g往往需要配置專門的設備及器械,因此,專科手術的手術間宜相對固定。實驗室裝修參與多個醫(yī)療重點課題的實驗和臨床研究,同時參加國際會議和國內重點峰會論壇,為當今的細胞免疫治療和癌癥/肝病患者奉獻了自己的一份力量。潔凈實驗必須控制實驗室的潔凈度,對新風進行過濾,使實驗室達到一定的凈化要求。其中排風系統(tǒng)是重點,對于保證實驗室相對負壓環(huán)境和有效過濾室內污染排風起著重要的作用。實驗室通風由于潔凈實驗室-生物安全實驗室內操作對象是危險性的微生物,對人體、動植物或環(huán)境具有危害,必須通過采用合理的空氣調節(jié)系統(tǒng),保持潔凈實驗室-生物安全實驗室的相對負壓環(huán)境無論何時都不被破壞,以保證實驗室內危險性微生物不能向外部環(huán)境中擴散。原材料,以避免不同組件之間,藥物容器之間,密封罐之間,標簽之間,生產(chǎn)中的原材料之間或藥物之間的混合和污染;在車間和工廠之間,藥品組件的流動應該在生產(chǎn)中的藥品容器,密封罐,標簽,原材料和藥品之間滿足避免交叉污染的設計要求。
在打開包裝產(chǎn)品之前,應采用質量控制體系對藥品組分、藥品容器、密封罐、標簽、待檢驗樣品、試驗或試驗以及不合格的部件、藥品容器、密封罐和標簽在包裝前進行登記、識別和儲存;包裝前應清除包裝藥品部件、藥品容器、密封罐和標簽的儲存;生產(chǎn)中的原材料儲存;開藥前的單獨儲存;開藥后的儲存;管理和實驗室操作。無菌處理過程包括:地板、壁面和天花板的表面和表面應易于清洗;溫濕度控制;無論是層流還是湍流,氣流應通過負壓下的高效空氣過濾器;環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng);控制無菌環(huán)境的設備維護系統(tǒng);室內清潔、消毒系統(tǒng)和形成無菌環(huán)境的裝置。全球凈化網(wǎng)可提供GMP車間的咨詢、規(guī)劃、設計、報價、施工、裝修和改造。
場地,設備,設備,設備,設備,設備,設備,設備,設備,設備,設備,設備,設備,設備,設備,設備,設備,設備,設備,設備,設備,設備,設備,設備,設備,設備,設備,設備,設備,設備,設備,設備,設備,設備,設備,設備,設備,設備,設備,設備,設備,設備,設備,設備設備對產(chǎn)品質量的負面影響;充分了解管理,工藝區(qū)域,流程和物流操作是必要的,除了設備本身的空間外,還應為其他項目設施留出空間,如手推車,控制臺,控制面板,水槽,試驗臺,平衡設備和與設備相鄰的輔助工作區(qū)域;輔助工作區(qū)包括固體點膠生產(chǎn)項目設備的內置維護區(qū),如室內真空清洗系統(tǒng),高壓釜,烤箱冷凍干燥機,暗管,隔墻或低速往返管系統(tǒng),或維修過道或壁櫥作為調節(jié)裝置,真空管和管道入口;一旦確定了設備和過程區(qū)域中主要和輔助工作區(qū)域的尺寸,就可以確定車間類別分類。